Farmaceutisch hygiënisch systeem in Zwitserland
Published On: December 27, 2025
Farmaceutisch Hygiënisch Systeem in Zwitserland
Klant: Zwitserse fabrikant van hoogzuivere bioprocessystemen.
Uitdaging: Zocht 316L naadloze buizen van sanitaire kwaliteit voor een nieuwe vaccinproductielijn. Vereiste elektrolytisch gepolijst (EP) binnenoppervlak, strikte maatnauwkeurigheid en certificering van niet-pyrogene (steriliteit) eigenschappen.
Onze Oplossing: Leverde ASTM A270-conforme naadloze buizen, intern elektrolytisch gepolijst tot een oppervlakteruwheid van < 0,5 µm Ra. Voerde passivatietests uit en leverde cleanroomverpakking.
Resultaat: De buizen voldeden aan alle 3-A Sanitary Standards en ASME BPE-richtlijnen, waardoor een soepele validatie en snelle afhandeling van de FDA-audit van de klant mogelijk werd.
Klantgetuigenis (Quality Manager, Dr. Weber): "De reinheid en afwerking van de buizen waren onberispelijk direct uit de verpakking. Hun documentatie maakte ons validatieproces aanzienlijk soepeler. Een vertrouwde partner voor kritische hygiënische toepassingen."
