Sistem Kebersihan Farmasi di Swiss
Published On: December 27, 2025
Sistem Higienis Farmasi di Swiss
Klien: Produsen sistem bioproses berkemurnian tinggi asal Swiss.
Tantangan: Mencari tabung tanpa sambungan kelas sanitasi 316L untuk lini produksi vaksin baru. Membutuhkan permukaan internal yang dielektropolishing (EP), akurasi dimensi yang ketat, dan sertifikasi sifat non-pirogenik (sterilitas).
Solusi Kami: Menyediakan tabung tanpa sambungan yang sesuai dengan ASTM A270, dielektropolishing internal hingga kekasaran permukaan < 0.5 µm Ra. Melakukan dan menyediakan laporan pasivasi dan pengemasan ruang bersih.
Hasil: Tabung memenuhi semua Standar Sanitasi 3-A dan pedoman ASME BPE, memungkinkan validasi yang lancar dan percepatan audit FDA klien.
Testimoni Klien (Manajer Kualitas, Dr. Weber): "Kebersihan dan hasil akhir tabung sangat sempurna langsung dari kemasan. Dokumentasi mereka membuat proses validasi kami jauh lebih lancar. Mitra tepercaya untuk aplikasi higienis kritis."
