Pharma-Hygienesystem in der Schweiz
Published On: December 27, 2025
Pharmazeutische Hygiene in der Schweiz
Der Kunde:Schweizer Hersteller von hochreinen Bioverarbeitungssystemen.
Herausforderung:Ich suche 316L sanitäre Nahtlose Röhren für eine neue Impfstoff-Produktionslinie.und Zertifizierung der nicht pyrogenen Eigenschaften (Sterilität).
Unsere Lösung:Bereitstellung von nahtlosen Rohren, die ASTM A270-konform sind und innerlich bis zu einer Oberflächenrauheit von < 0,5 μm Ra elektropoliert wurden. Durchführung und Bereitstellung von Passivierungsberichten und Reinraumverpackungen.
Ergebnis:Die Rohre erfüllten alle 3-A-Sanitärstandards und ASME-BPE-Richtlinien und ermöglichten eine reibungslose Validierung und schnelle Verfolgung der FDA-Audit des Kunden.
Kundenbewertung (Qualitätsmanager, Dr. Weber): "Die Sauberkeit und die Veredelung der Rohre waren von Anfang an einwandfrei, und ihre Dokumentation hat unseren Validierungsprozess deutlich erleichtert.Ein vertrauenswürdiger Partner für kritische hygienische Anwendungen."
