سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس
Published On: December 27, 2025
سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس
مشتری: تولید کننده سوئیسی سیستمهای فرآوری زیستی با خلوص بالا.
چالش: به دنبال لولههای بدون درز درجه بهداشتی 316L برای یک خط تولید واکسن جدید بود. نیاز به سطح داخلی الکتروپولیش (EP)، دقت ابعادی دقیق و گواهی خواص غیر تبزا (استریل) داشت.
راه حل ما: لولههای بدون درز مطابق با استاندارد ASTM A270 ارائه شد، که به صورت داخلی الکتروپولیش شده و زبری سطح آن < 0.5 µm Ra بود. گزارشهای غیرفعالسازی و بستهبندی اتاق تمیز ارائه و عرضه شد.
نتیجه: لولهها تمام استانداردهای بهداشتی 3-A و دستورالعملهای ASME BPE را برآورده کردند و امکان اعتبارسنجی روان و تسریع در ممیزی FDA مشتری را فراهم کردند.
گواهی مشتری (مدیر کیفیت، دکتر وبر): "تمیزی و پرداخت لولهها بلافاصله پس از باز کردن بستهبندی بیعیب و نقص بود. مستندات آنها فرآیند اعتبارسنجی ما را به طور قابل توجهی هموار کرد. یک شریک قابل اعتماد برای کاربردهای بهداشتی حیاتی."
